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欧洲cp程序

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欧盟药品申报注册主要有四种流程：集中审批流程（CP）、分散审批流程（DCP）、互认流程（MRP）和国家流程（NP）。集中审批流程（CP）主要特点：获批后可直接在欧洲经济区（27个欧盟成员国+冰岛、挪威、列支敦士登）上市。

总结内容：MDR法规Article 54(4)(5)规定，委员会应起草一份符合附录IX第1节或附录X第6节程序的器械年度总结。该总结包括公告决议、未听从专家小组建议的公告机构列表等信息，并提交至欧洲议会、理事会和医疗器械协调小组。

在欧盟药品监管体系中，欧洲药品管理局（EMA）和欧洲药品质量管理局（EDQM）扮演着至关重要的角色。EMA作为欧盟的核心机构，负责药品的全面评估和监管，确保公众和动物的健康安全。而EDQM则作为欧洲委员会的成员，专司药品质量和《欧洲药典》的监督，确保药物上市后的严格把控。

欧盟药品注册主要机构及分类如下：主要机构：European Medicines Agency（EMA）：欧洲药品管理局，于1995年成立，原总部在英国伦敦，现已搬迁至荷兰阿姆斯特丹。EMA包括一个董事会和7个审评委员会，主要负责欧盟市场药品申请集中程序的审评、上市批准，评估药品科学研究，监督药品在欧盟的安全性、有效性。